Posología

Como los riesgos cardiovasculares (CV) de celecoxib pueden aumentar con la dosis y la duración de la exposición, se debe usar la menor duración diaria posible y la dosis diaria efectiva más baja. La necesidad del paciente de alivio sintomático y respuesta al tratamiento debe reevaluarse periódicamente, especialmente en pacientes con osteoartritis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y 5.1).

Osteoartritis

La dosis diaria recomendada habitual es de 200 mg una vez al día o en dos dosis divididas. En algunos pacientes, con un alivio insuficiente de los síntomas, una dosis aumentada de 200 mg dos veces al día puede aumentar la eficacia. En ausencia de un aumento en el beneficio terapéutico después de dos semanas, se deben considerar otras opciones terapéuticas.

Artritis Reumatoide

La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg tomados en dos dosis divididas. La dosis puede, si es necesario, luego aumentarse a 200 mg dos veces al día. En ausencia de un aumento en el beneficio terapéutico después de dos semanas, se deben considerar otras opciones terapéuticas.

Espondilitis anquilosante

La dosis diaria recomendada es de 200 mg una vez al día o en dos dosis divididas. En algunos pacientes, con un alivio insuficiente de los síntomas, un aumento de la dosis de 400 mg una vez al día o en dos dosis divididas puede aumentar la eficacia. En ausencia de un aumento en el beneficio terapéutico después de dos semanas, se deben considerar otras opciones terapéuticas.

La dosis diaria máxima recomendada es de 400 mg para todas las indicaciones.

Poblaciones especiales

Mayor

Al igual que en los adultos más jóvenes, inicialmente se deben usar 200 mg por día. La dosis puede, si es necesario, luego aumentarse a 200 mg dos veces al día. Se debe tener especial precaución en ancianos con un peso corporal inferior a 50 kg (ver secciones 4.4 y 5.2).

Población pediátrica

Celecoxib no está indicado para uso en niños.

CYP2C9 metabolizadores lentos

Los pacientes que se conocen o se sospecha que son metabolizadores lentos del CYP2C9 según el genotipo o la historia / experiencia previa con otros sustratos del CYP2C9 deben recibir celecoxib con precaución ya que aumenta el riesgo de efectos adversos dependientes de la dosis. Considere reducir la dosis a la mitad de la dosis más baja recomendada (ver sección 5.2).

Deterioro hepático

El tratamiento debe iniciarse a la mitad de la dosis recomendada. en pacientes con establecido insuficiencia hepática moderada con una serumalbúmina de 25-35 g / l. La experiencia en tales pacientes se limita a pacientes cirróticos (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).

Insuficiencia renal

La experiencia con celecoxib en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada es limitada, por lo tanto, dichos pacientes deben ser tratados con precaución (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).

Metodo de ADMINISTRACION

Uso oral

Celecoxib puede tomarse con o sin alimentos. Para los pacientes que tienen dificultad para tragar cápsulas, el contenido de una cápsula de celecoxib se puede agregar a puré de manzana, gachas de arroz, yogur o puré de plátano. Para hacerlo, todo el contenido de la cápsula debe vaciarse cuidadosamente sobre una cucharadita nivelada de compota de manzana, gachas de arroz, yogur o puré de plátano a temperatura ambiente o fría, y debe ingerirse inmediatamente con 240 ml de agua. El contenido de la cápsula rociada en puré de manzana, gachas de arroz o yogur es estable hasta 6 horas en condiciones refrigeradas (2-8 ° C). El contenido de la cápsula rociada en puré de plátano no debe almacenarse en condiciones refrigeradas y debe ingerirse de inmediato.

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